DISEÑO
Diseñar productos y servicios que funcionen sin fallos, y procesos sin errores, sin fallos y averías, representa el
futuro de la calidad. Para poder ofrecer productos y/o servicios al menor precio y mejor calidad, es preciso que
se perpetren desde el comienzo del proceso de diseño, las alternativas más adecuadas en función de las
necesidades.
APROVISIONAMIENTO
La mayoría de las empresas necesitan adquirir materias primas, materiales, o subcontratar determinadas
operaciones, por lo que esas compras también forman parte del producto. Las normas UNE-EN-ISO 9001/2,
recogen los requisitos que debe cumplir la empresa en esta materia. Hay que destacar:
·
La elaboración de procedimientos documentados.
·
La evolución y selección de subcontratistas.
·
El control de los documentos de compra (pedido, albarán y factura).
·
La verificación de los productos.
PRODUCCIÓN
Las normas UNE-EN-ISO 9001/2, tratan de planificar los procesos de fabricación. Esta fabricación ha de
hacerse controlado una serie de elementos como son los procedimientos que definen la forma de fabricar, el
uso de los equipos adecuados, cumplimientos de normas de referencia, criterios de ejecución y mantenimiento
adecuado de los equipos.
En este punto debemos de hablar de la identificación y de la trazabilidad. Mediante la identificación se
pretende imposibilitar la confusión entre productos o materiales entre sí. A través de la trazabilidad se pretende
conseguir mantener a lo largo del tiempo, los registros capaces de relacionar toda la documentación
correspondiente a un producto o lote. Según UNE trazabilidad es la capacidad de una organización de
reconstruir la historia del lote o pieza mediante identificaciones registradas.
AUDITORIA DE LA CALIDAD.
Según norma UNE la auditoria de Calidad es un examen metódico e independiente que se realiza para
determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad cumplen las disposiciones previamente
establecidas, y si estas disposiciones están implantadas de forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los
objetivos previstos.
CONCEPTOS BÁSICOS. EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.
Las auditorias están orientadas hacia la comprobación del nivel de Calidad de productos, procesos, servicios,
sistemas, formando parte de las herramientas de gestión de la Calidad dentro del Sistema de Aseguramiento de
la Calidad.
Las auditorias tratan por lo tanto de compara un debe ser previsto, con el es real, poniendo de manifiesto las
diferencias existentes entre ambas situaciones.
OBJETIVOS DE LAS AUDITORIAS.
Las auditorias se realizan generalmente con la intención de lograr uno o varios de los objetivos que a
continuación se describen:
1º Comprobar la eficacia del sistema de la calidad implantado para alcanzar los objetivos de la calidad
especificados.
2º Señalar la conformidad o no de los elementos del sistema de la calidad con los requisitos especificados.
3º Proporcionar a la entidad auditada la oportunidad de poder mejorar su sistema de la calidad, si fuese
necesario.
4º Cumplir los requisitos reglamentarios.
5º Permitir la inscripción del sistema de la calidad de la entidad auditada en un registro.
REQUISITOS DE UNA AUDITORIA.
Para llevar a cabo con éxito las auditorias conviene que las mismas cumplan con dos requisitos básicos:
Plan de Auditorias: Se deben elaborar un plan de auditorias, el cual a su vez, forma parte del plan anual de
calidad. En este plan de auditorias deben aparecer los equipos que realizarán las auditorias, indicando su
estructura jerárquica, así como sus funciones, tareas, responsabilidades de los auditores, así como, los
departamentos a auditar y el calendario.
Manual de las Auditorias: Con el objeto de facilitar el funcionamiento de las Auditorias, se recomienda
elaborar un manual de procedimiento, que incluirá los objetivos, la metodología, la frecuencia, etc.
AGENTES QUE INTERVIENEN EN UNA AUDITORIA.
Los agentes que forman parte en las Auditorias pueden resumirse en auditores y auditados.
Auditores: Son la persona o personas cualificadas que realizan la labor de auditar. La norma UNE
correspondiente recomienda que estén calificados por un comité evaluador, después de una selección y
formación adecuada. Las normas UNE-EN-ISO 9001/2/3, exigen que las auditorias internas estén realizadas
por personas independientes de las que tienen las responsabilidad directa de la acción auditada. Los requisitos
básicos para ser auditor son dos: Independencia respecto del elemento que se audita, y experiencia, formación
y calificación.
Auditados: Es la organización o parte de ella, que va a ser objeto de la auditoría. Para un desarrollo positivo de
la auditoria es importante que los auditados: conozcan el alcance y objetivos de la auditoria, sepan cuándo va a
realizarse para poder estar presentes en todo su desarrollo, valoren la importancia de la auditoria, contribuyan
con su actitud a favorecer la comunicación con los auditores, y transmitan el alcance y objetivos a todo su
personal.
METODOLOGÍA DE UNA AUDITORIA.
1º PLANIFICACIÓN AUDITORIA
Hay que decidir que tipo de auditoria ha realizarse, con que alcance, las fechas y el lugar, así como decidir las
características de los auditores.
2. PREPARACIÓN PREVIA
Es importante obtener la máxima información previa a la auditoria, para poder realizar la auditoria en las
mejores condiciones. Esta información es el tamaño de la empresa, complejidad, localización geográfica y
estructura, etc.
3. PLAN DE AUDITORIA
Debemos de realizar un plan de la propia auditoria, en la que se incluya los objetivos y alcance, el nombre de
las personas que tiene la responsabilidad directa sobre los objetivos y alcance, identificación de los documentos
de referencia, identidad de los auditores, fecha y lugar, y lista de preguntas.
4. CONDUCCIÓN DE LA AUDITORIA
4.1. Reunión inicial.
En ella se realiza la presentación de los equipos, explicación del objetivo y alcance de la auditoria, explicación
del proceso. Comentar el reparto de tareas y resolver aspectos logísticos.
4.2 Ejecución de la auditoria.
Durante la ejecución de la auditoria habrá que comprobar que se cubre el alcance total de la auditoria, que se
recojan con claridad todas las no conformidades y queden perfectamente concretadas, y que estas son fruto de
evidencias objetivas.
4.3 Valoración de la auditoria.
Esta valoración puede ser por deméritos (en función de los incumplimientos), por cumplimientos (en función de
lo que si se cumple), o ponderada (se aplica un factor multiplicador variable en función de la importancia del
tema, puede aplicarse a los deméritos o por cumplimientos).
4.4 Reunión final.
Es importante que acudan las mismas personas que a la reunión inicial, se realizará un resumen de la auditoria,
y se realizará las preguntas y aclaraciones necesarias. De igual modo se acordarán los plazos para las
acciones correctoras.
5. INFORME AUDITORIA
El contenido del informe se resume: objetivo y alcance, composición del equipo, fecha, duración y lugares de la
auditoria, organización de la auditoria, norma o documento de referencia, descripción de las no conformidades y
plazo para las acciones correctoras.
6. ACCIONES CORRECTORAS
Una acción correctoras debe identificar claramente la no conformidad que la origino, definir la acción que se va
a tomar, indicar el responsable en llevarla a cabo, plazo de implantación, estar aprobado por el personal
responsable para ello.
TIPOS DE AUDITORIAS.
Las auditorias pueden clasificarse:
1º Según el origen el equipo auditor
·
Auditorias externas
·
Auditorias internas.
·
Auditorias por organismos oficiales autorizados.
2º Por la naturaleza de la auditoria
·
Auditorias del Sistema de Calidad
·
Auditorias del Proceso
·
Auditorias del Producto o Servicio.
AUDITORIAS INTERNAS DEL SISTEMA DE CALIDAD
La Auditoria Interna del Sistema de Calidad, es una tarea realizada por una persona o equipo de personas
propio de la empresa, y llevada a cabo sobre cualquiera de las áreas de la misma, con el objetivo de verificar,
mediante el examen y la evaluación objetiva, que el Sistema de Calidad permite alcanzar los objetivos
establecidos, que ha sido definido y documentado e implantado adecuadamente, de acuerdo con los requisitos
establecidos.
En definitiva el objetivo de esta auditoria interna del sistema de calidad tiene por objetivo el conocimiento del
grado de cumplimiento o adecuación de los procesos que configuran el Sistema de Calidad.
AUDITORIAS EXTERNAS
Son las auditorias que se realizan por una organización a otra diferente a ella. Suelen ser:
·
Auditoria a cualquiera de sus suministradores.
·
Auditoria por una organización independiente contratada por el promotor.
·
Auditoria efectuada por organismo autorizado, para obtener algún tipo de certificación.
AUDITORIAS DE PROCESO
Es la supervisión documentada e independiente, establecida para evaluar el nivel de definición y adecuación de
un proceso diseñado y puesto en marcha con el objetivo de fabricar un producto definido, conforme a unas
especificaciones determinadas.
Ha de auditarse preferentemente los procesos:
·
Cuyos productos originen reclamaciones de clientes.
·
Los procesos en los que la inspección de los productos es muy costosa.
·
Procesos que provoca un alto coste en sus desperdicios.
AUDITORIA DE PRODUCTO O DE SERVICIO
La auditoria de producto o servicio es la actividad documentada e independiente, que pretende evaluar el grado
de conformidad del producto o servicio, con las especificaciones establecidas para su uso o prestación.
Investigación desarrollada y enviada por:
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