procesos, sin limitarse únicamente al control estadístico de procesos. Se
deberá proporcionar un ambiente controlado de trabajo que asegure que la
calidad adecuada del producto y que cumpla con los requerimientos de
documentación y registro de ISO 9000. Esto exige que se proporcionen
instrucciones escritas adecuadas y controladas o muestras representativas
que aseguren normas apropiadas de ensamble y mano de obra. El equipo y
herramientas que utilicen los empleados deberán contar con las
instrucciones de operación y planes de mantenimiento apropiados.
1.6.13
Inspección y pruebas
1.6.13.1
General
Este elemento abarca las pruebas de los materiales que se
desplazan por los procesos, así como la inspección final del producto. Las
operaciones de prueba deberán realizarse de acuerdo con los
procedimientos documentados y apoyarse con registros que indiquen el
estado del material y la condición satisfactoria de todos los requerimientos
antes del lanzamiento del producto.
1.6.13.2
Inspección Y Pruebas De Recepción
Ningún material deberá incorporarse al producto sin verificar que este
se ajusta a las especificaciones del producto. Las inspecciones parciales
son válidas en la medida en que se ajusta a los planes de inspección. Si
debido a una emergencia, el material que se recibe se emplea sin
verificación, requerirá una autorización documentada completa y un
seguimiento. Todos los materiales verificados previamente se mantendrán
en un área separada de acuerdo con un proceso documentado.
1.6.13.3
Inspección Y Pruebas En Proceso
Se deberá documentar los procedimientos de inspección en proceso
y los puntos de prueba. El nivel de inspección en proceso se determina por
las operaciones mismas. Si se requiere inspección en proceso, será preciso
proporcionar puntos de retención para el material fuera de cumplimiento. La
norma ISO 9000 fomenta el uso de la inspección en proceso como método
para reducir al mínimo de los defectos y de ser posible, que las
inspecciones en proceso funcionen como parte de la inspección y pruebas
finales.
1.6.13.4
Prueba e inspección final
La norma exige realizar una inspección y una prueba completa del
producto final. La inspección y prueba final deberán verificar que los datos
estén conformes con las especificaciones del producto según las define el
plan de calidad. También se exige retener el producto y posponer el envío
de este hasta haber concluido todas las inspecciones y verificar que el
producto cumple con todas las especificaciones. El registro de inspección
deberá indicar quien autorizó el envío del producto.
1.6.13.5
Inspección Y Registro De Pruebas
Se deberán mantener los registros para demostrar que el producto
cumple con los requerimientos de prueba y que todos fueron realizados de
acuerdo con el plan de calidad.
1.6.14
Control de inspección, medición y equipo de pruebas
1.6.14.1
General
Es preciso asegurar el mantenimiento, revisión y control de todos los
equipo de prueba, calibración y cualquier otro, incluyendo moldes,
accesorios, plantillas, patones y programas de computación, según lo define
el plan de calidad. Este equipo deberá ser capaz de realizar las mediciones
de precisión que se especifican en los procedimientos de prueba. Los
empleados deberán contar con capacitación en el uso y aplicaciones
apropiadas del equipo.
1.6.14.2
Procedimiento De Control
Para cumplir con esta sección de la norma, se deberán cumplir los
puntos: Identificar la medición a realizar, el equipo que debe hacerla y las
tolerancias específicas; identificar y calibrar todos los equipos de pruebas a
intervalos regulares de tiempo o uso. Este equipo se deberá comparase
contra un patrón bien conocido. Por lo general los tiempos de ciclo de
calibración se basan en las instrucciones del fabricante.
Además es
necesario colocar algún tipo de marca de identificación en el equipo, para
indicar el estado actual de calibración.
1.6.14.3
Estado De Pruebas E Inspecciones
A medida que los productos recorren las diversas áreas de prueba, el
material y los productos deberán portar la identificación referente a su
estado, esta identificación podrá incluir sellos, etiquetas, registros o
disquetes. Los productos que no cumplen los criterios de inspección o
pruebas deberán apartarse del resto, si esto no es posible, deberán mostrar
una identificación muy clara del estado insatisfactorio, esta identificación
deberá seguir con el producto durante todo el proceso de producción.
1.6.14.4
Correlación Entre Párrafos
Dependerá si la empresa es grande o pequeña, así será la cantidad
de departamentos identificados, por ejemplo, no todas las empresas
cuentan con un laboratorio de pruebas para analizar las muestras de las
materias primas utilizadas. Los números que aparecen en los cuadros
representan los posibles párrafos ISO 9000 que se asocian con cada
actividad de los departamentos.
Ciertos cuadros están unidos con una flecha en dos direcciones para
indicar una posible relación entre estos departamentos; por ejemplo, es
probable que Mercadotecnia y Ventas se responsabilicen de implantar el
párrafo 3 (Auditoria de Contratos), pero con frecuencia interactuará con
Ingeniería para determinar la posibilidad de cubrir los requerimientos
específicos del cliente. El departamento de Ingeniería, a su vez con los
departamentos de Servicios y el de Procesos para verificar más aún si
ciertos requerimientos son factibles.
Evidentemente la norma ISO 9001, 9002 o 9003 no específica que
departamentos deben interactuar con el fin de satisfacer los requisitos del
cliente, pero es obligación de la empresa verificar si el proveedor tiene la
capacidad para cumplir el contrato y cubrir con los requerimientos del
pedido.
1.6.14.5
Difusión De La Certificación ISO 9000
El derecho para usar la marca ISO 9000 de una empresa acreditada es muy
valioso. A pesar que el valor de la marca puede parecer muy trivial, esto no
es cierto. Por desgracia a medida que ha aumentado la importancia de las
series de normas ISO 9000, y se ha convertido en un criterio de selección
de proveedores.
Cada organismo de valuadores tiene reglas detalladas que norman el uso
de su propia marca, las compañías certificadas pueden usar la marca ISO
9000 (o sus equivalentes) en una gran variedad de formas:
Membretes. Se puede incluir la marca en la papelería de la empresa.
Literatura de la empresa: Siempre y cuando no se implique que un
producto específico esté cubierto por la ISO 9000, se puede utilizar en la
mayoría de la literatura y folletos.
Medio publicitarios. También es factible que la publicidad en los medios
lleve la marca, sujeta a la restricción de los productos incluidos.
Vehículos. La marca de ISO 9000 puede aparecer en los vehículos
utilizados para la entrega y en otros vehículos.
Edificios. Se pueden utilizar banderas y otros medios para mostrar la
marca en o cerca de las instalaciones de la compañía.
En actividades de relaciones públicas, como una conferencia de prensa
indicando el acontecimiento de la certificación. Puede tomar parte en
seminarios y charlas informativas Cotizaciones de productos para sus
clientes
Aún que la marca puede ser utilizada en cualquiera de estas formas, el
único lugar donde no puede aparecer la marca de ISO 9000 es en los
productos ni en sus empaques, y por extensión no es posible sugerir en
ninguna forma que un producto cumple con la norma. Esto es debido a que
ISO 9000 es una norma para el manejo de la calidad y no para el producto.
Para el caso de empresas que no han logrado obtener la certificación ISO
9000, será causa de infracción de la ley con derecho a reclamos legales si
la marca se usa en forma indebida haciendo declaraciones confusas, por
ejemplo:
"Trabajando en pro de ISO 9000", "Calidad con estándares ISO
9000", "Reconocemos que ISO 9000 es una norma de calidad adecuada",
entre otras.
1.7
Mecanismos De Control ISO
Previo a la certificación ISO 9000 una empresa típica desarrollaría un
programa de calidad con base a la corrección de errores en los procesos.
La certificación logra enfocar esta estrategia hacia un nuevo programa de
prevención de errores.
1.7.1
Estrategia De Corrección
En esta estrategia se integran los insumos al proceso de
transformación sin tener cuidado de todos o alguno de ellos, por lo que al
transformarse y obtener el producto terminado se puede cumplir con los
requisitos o no ya que no se tiene el control sobre los insumos o sobre el
proceso de transformación en sí, por lo estos que tendrán desviaciones con
respecto a los requisitos así como también los tendrán los productos finales.
Por ese motivo es necesario integrar una inspección del proceso a la salida.
De esta inspección se decide que hacer con los resultados entre las
que existen tres posibilidades: desecho, reparación o simplemente se
reintegra al proceso para corregir algunas desviaciones a los requisitos.
Estas condiciones permiten que un producto que se sabe que está
mal se integre al lote de despacho con el riesgo de provocar que el cliente al
menos se queje, y en otras ocasiones que reclame la garantía.
En esta estrategia se trabaja intensamente para asegurar que tanto
los insumos como el proceso de transformación se controlen para cumplir
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