también y la responsabilidad del control de la calidad se reparte entre toda
la fuerza de trabajo.
Las empresas pequeñas padecen un conjunto diferente de
problemas económicos que los negocios grandes. Si bien todas las
empresas están sujetas a las mismas condiciones macro económicas y de
entorno, las empresas grandes están mejor equipadas y tienen más
probabilidades de resistir períodos largos de crisis económica que las
pequeñas. La ventaja principal de los micros y pequeñas empresas estriba
en la agilidad que poseen para responder en cuanto a la dirección del
negocio.
Para las micro y pequeños empresarios, el tener que adoptar un
sistema de mejora de la calidad basado en la certificación de normas ISO
9000 significa tener que desarrollar un conjunto complejo de procedimientos
que paralizará la forma ágil y flexible de operar.
Además que el costo de la implantación de la certificación ISO 9000
para las empresas pequeñas puede llegar a ser prohibitivo. Pero a menudo
todo esto se debe a la inexperiencia de los auditores. La documentación y
las estrategias de implantación que sugieren algunos expertos se basan
demasiado en los modelos que ellos tomaron de empresas más grandes.
Para realizar una certificación adecuada es necesario tener en cuenta que
no todos los párrafos aplicarán a la empresa y además será necesario
lograr que la certificación ISO 9000 no signifique atar una camisa de fuerza
a la empresa, los procedimientos sugeridos para la certificación deberán
elaborarse de tal manera que permitan una respuesta dinámica a las
exigencias de los clientes e incluya una estrategia de crecimiento
programado basada en proyecciones reales.
1.10
Tendencias (ISO 9000:2000)
Desde la publicación inicial en 1997, las Normas ISO 9000 han
obtenido una reputación global como base para el establecimiento de
sistemas de gestión de la calidad. Tres de las normas actuales, las ISO
9001, 9002 y 9003, han sido ampliamente utilizadas como base para la
certificación de sistemas de la calidad. Esto ha dado como resultado, que en
la actualidad existan más de 200 000 organizaciones certificadas en todo el
mundo, así como muchas más en proceso de definir e implantar sistemas
de gestión de la calidad.
Dado que los protocolos de ISO requieren que todas las normas sean
revisadas al menos cada cinco años para determinar si deben mantenerse,
revisarse o anularse, la versión de 1994 de las normas pertenecientes a la
familia ISO 9000, está siendo revisada en la actualidad por el Comité
Técnico (ISO/TC 176) para su publicación en el año 2000.
Debido a su importancia y a las implicaciones que puede tener para
las organizaciones en el ámbito mundial, se está facilitando información a
todas las partes interesadas sobre el proceso de revisión desde su fase
inicial. Esta información se actualizará periódicamente ya que el proceso de
revisión evoluciona desde el estado de "Committee Draft" (CD) al de "Draft
International Standards" (DIS) y, finalmente, a la publicación de las Normas
propiamente dichas.
ISO TC176 (Comité Técnico) está acelerando la liberación de la
revisión del año 2000 de la familia de estándares ISO 9000. El estándar
revisado requerirá (para ISO 9001) y recomendará (para ISO 9004)
modificaciones sustanciales y mejoras a los Sistemas de Administración de
la Calidad de éstas organizaciones, especialmente en el área de la
estructura del control de documentos y datos. Consecuentemente, las
organizaciones que están buscando registrar su Sistema de Calidad,
también como aquellas ya registradas en la revisión de 1994 de ISO 9001 o
ISO 9002, deberían estar informadas acerca de las modificaciones a la serie
de estándares de la ISO 9000. Las compañías que actualmente están
registradas en el estándar 1994, deberían planear la transición a sistemas
de administración de documentos y datos más integrados.
El estándar actual (ISO 9000:1994) está basado en un conjunto de
20 cláusulas que contienen el sistema de calidad. En contraste con el
estándar original, su sucesor considerará la tendencia hacia los sistemas de
administración de la calidad orientados al proceso, la cual es evidente en las
organizaciones más progresivas; los estándares ISO 9001 y el ISO 9004
año 2000 se basarán en un modelo de proceso.
1.10.1
Principales Cambios En La Serie De Normas ISO 9000
Para poder reflejar los modernos enfoques de gestión y para mejorar
las prácticas organizativas habituales se ha encontrado muy útil y necesario
la introducción de cambios estructurales en las normas a la vez que se
mantienen los requisitos esenciales de las normas vigentes.
La familia de Normas ISO 9000 vigente contiene una veintena de
normas y documentos. Esta proliferación de normas ha constituido una
especial preocupación para los usuarios y clientes de las ISO 9000. Para
responder a esta preocupación, el Comité ISO/TC 176 ha acordado que la
familia de Normas ISO 9000 del año 2000 esté constituida por cuatro
normas básicas complementadas con una serie de informes técnicos. En la
medida de lo posible, los puntos clave de las 20 normas vigentes estarán
integrados dentro de las cuatro normas básicas, y se tratarán las
necesidades sectoriales a la vez que se mantendrá la naturaleza genérica
de las normas. Las cuatro normas básicas serán:
1.10.1.1
ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad - Conceptos y Vocabulario
1.10.1.2
ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos
1.10.1.3
ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices
1.10.1.4
ISO 10011: Directrices para Auditar Sistemas de la Calidad
En las nuevas revisiones de las normas habrá una única norma de
Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad (ISO 9001) que será
aplicable a todas las organizaciones, productos y servicios, y reemplazará a
las tres normas de Aseguramiento de la Calidad (ISO 9001, 9002 y 9003)
vigentes en la actualidad en su versión de 1994.
La norma ISO 9000 integra el vocabulario revisado de la ISO
8402:1994, y los conceptos desarrollados en la norma ISO 9000-1:1994.
La norma ISO 9001 será utilizada para la certificación de Sistemas de
Gestión de la Calidad y también podrá ser la base de acuerdos
contractuales. La adaptación de los requisitos de la norma ISO 9001 estará
permitida para omitir requisitos que no apliquen a una organización. La
adaptación podría ser realizada por aquellas organizaciones que en la
actualidad buscarían la certificación según las normas ISO 9002 ó ISO
9003.
La norma ISO 9004 será la norma guía del Sistema de Gestión de la
Calidad. Esta norma está diseñada para ir más allá de los requisitos de la
gestión de la calidad hacia una aproximación a la gestión de la calidad en
busca de la excelencia organizativa y de los beneficios de las partes
interesadas. Esta norma queda por tanto como una norma de
recomendaciones, no utilizable en el marco contractual. Sin embargo, el
texto de esta norma también podrá servir de base para la auto evaluación.
Respecto a la norma ISO 10011 todavía no está disponible su versión
revisada. La revisión de las normas ISO 9001 y 9004 se ha basado en 8
principios de gestión de la calidad definidos por el Comité Técnico, que
reflejan las mejores prácticas de gestión y han sido preparadas como
directrices para los expertos internacionales en calidad que están
participando en la preparación de las nuevas normas. Estos ocho
principios son:
a)
Organización enfocada al cliente
b)
Liderazgo
c)
Participación del personal
d)
Enfoque a proceso
e)
Enfoque del sistema hacia la gestión
f)
Mejora continua
g)
Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones
h)
Relación mutuamente beneficiosa con el suministrador
1.10.2
Nuevas Normas ISO 9000
Las nuevas normas ISO 9000 están siendo reestructuradas para
facilitar una introducción más comprensible para el usuario de los Sistemas
de Gestión de la Calidad en una organización.
La estructura común de ambas normas seguirá el formato típico de
los principales procesos de una organización y permitirá que el Sistema de
Gestión de la Calidad sea alineado con sus operaciones.
Las características incluirán la continuidad y compatibilidad entre las
antiguas y nuevas versiones de las normas. La nueva y única norma ISO
9001, eliminará el problema de elegir entre las normas ISO 9001, 9002 y
9003 vigentes. El Sistema de Gestión de la Calidad cubrirá, con la nueva
norma ISO 9001, todas las actividades de una organización y esto dará
además la seguridad a los clientes de que todos los procesos de una
organización han sido tratados.
En la nueva ISO 9001 se ha introducido el concepto de la "mejora
continua" para estimular la eficiencia de la organización, incrementar su
ventaja competitiva en el mercado y así responder mejor a las necesidades
y expectativas de sus clientes. La coherencia de ambas normas permitirá
una suave transición a aquellas organizaciones que deseen pasar de la
norma ISO 9001 a la norma ISO 9004.
Entre los principales cambios que están siendo introducidos se
pueden comentar:
1.10.2.1
Estructura
La revisión de la familia de normas ISO 9000 incluirá un cambio radical en la
estructura de las ISO 9001 e ISO 9004, el cual, aunque mantendrá la
esencia de los requisitos originales, unificará los 20 elementos de la ISO
9001:1994 actual y de la guía ISO 9004-1 en cuatro capítulos básicos:
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